2025年XX区药品医疗器械化妆品监管工作的总体要求是：坚持以总书记新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实总书记关于药品安全的重要论述和对XX工作重要讲话精神，落实省药监局、市市场局工作要求，聚焦高质量发展首要任务，，全力推动高效能监管，促进高质量发展，持续践行“寓监管于服务”理念，切实保障人民群众用药用械用妆安全有效。

一、强化“三个责任”，在构建“齐抓共管”工作格局上持续发力

1.强化党政领导责任。学习贯彻总书记关于药品安全的重要论述和对XX工作重要讲话精神，落实省药监局、市市场局工作要求，聚焦高质量发展这一首要任务，全力推动高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展。牢固树立服务企业意识，强化党政领导干部走进企业，开展常态化服务、掌握企业发展需要、认真办理企业诉求。

2.严格部门监管责任。切实将药品、医疗器械、化妆品监管放在重要位置，坚决守住不发生系统性、区域性质量安全风险底线。加强与上级部门的沟通交流，科学制定年度监督检查计划，扣紧责任链条，依法履职，堵塞监管漏洞，严防责任不清、履职不到位。加强与医保、卫健等部门沟通协调，联合开展零售药店、医疗机构“双随机、一公开”专项检查、二级医疗机构专项检查，形成多方监管合力，逐步提升监管效能。

3.压实企业主体责任。全面落实国家药监局药品质量安全主体责任监督管理规定和《XX省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》。加强药品安全风险排查，扎实推进落实药品企业主体责任“九个一”重点任务，加大宣传培训、警示教育和责任约谈力度，强化监督检查与动态抽查。督促引导企业增强法治意识、责任意识和风险意识，不断提升药品、化妆品和医疗器械质量安全水平。

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18.开展药品、医疗器械经营环节风险评估。组织辖区内零售药店连锁门店质量管理负责人、单体药店质量负责人组成评估小组，全方位评估零售药店药品医疗器械经营质量管理情况，排查影响药械质量的风险隐患。对参与评估的人员进行优秀评选，并对优秀评估人员予以表彰，进一步提升零售药店自身的药械经营质量管理水平。依托第三方服务的独立性、公正性和专业性特点及经验优势，开展医疗器械风险隐患评估工作，协助企业、医疗机构完善各项管理制度，分析行业风险隐患、降低监管风险。

五、优化工作模式，在构建多元共治格局上持续发力

19.优化提升智慧化监管模式。配合完善“XX市药化智慧监管平台”建设，推广使用执业药师在岗考勤系统（移动端APP和AAAH5界面）。

20.促进基层监管能力提升。根据街道执法人员实际需求，面向街道执法人员开展相关业务培训，加快提升监管队伍的专业化水平。

21.强化科普宣传阵地建设。充分发挥“5o25爱肤日”“安全用药宣传周”等科普品牌活动引领作用，联合街道、社区、企业开展宣传科普工作，推动药品、医疗器械、化妆品安全知识进社区，营造良好的社会氛围。拓宽“小北集妆箱”服务半径，适时开展专题科普宣传活动，引导消费者合理用妆，不断拓展宣传阵地影响。推进“青年药事服务点”的服务作用，为在校师生常态化提供安全用药指导，提升广大师生的安全用药意识。指导XX2家“精准助老”药事服务站点对养老机构常态化提供药事服务，通过上门用药指导、举办安全用药知识讲座、不良反应收集上报、线上咨询答疑、完善老人用药档案等措施，为养老机构老年人用药安全有效创造条件。