今天我们召开这次全市药械安全监管重点工作调度会暨安全风险研判工作会议，主要任务是深入学习贯彻上级关于药品安全工作的系列重要指示精神，全面总结上半年我市药械安全监管工作，深刻分析当前面临的风险挑战，并对下半年的重点任务进行再动员、再部署、再落实。刚才，相关科室的同志通报了情况，各区（县）局的同志也作了很好的交流发言，我都表示赞同。下面，我讲三点意见。
一、肯定成绩，正视问题，清醒认识当前药械安全监管工作的复杂性与艰巨性
今年以来，在市委、市政府的坚强领导和省药监局的有力指导下，全市市场监管系统全体同志恪尽职守、攻坚克难，紧紧围绕“四个最严”要求，持续深化药械安全综合治理，取得了一系列阶段性成效。截至6月底，全市共检查药械生产经营使用单位6850家次，立案查处各类违法案件215起，罚没金额320余万元，移送司法机关2起。药品监督抽检合格率达到99.2％，高于全省平均水平；医疗器械监督抽检合格率达到97.5％，基本守住了全市药械安全底线。这些成绩的取得，离不开在座各位以及全市市场监管战线广大干部职工的辛勤付出和不懈努力。在此，我代表市局党组，向大家表示衷心的感谢和诚挚的慰问！
在肯定成绩的同时，我们更要清醒地看到，当前我市药械安全监管工作依然面临着严峻复杂的形势和前所未有的挑战。通过刚才的风险会商研判，我们不难发现，一些深层次、结构性的问题仍然存在，新的风险隐患还在不断滋生。一是监管新业态带来的挑战日益凸显。随着“互联网＋药品流通”的快速发展，网络销售、直播带货等新模式层出不穷，其虚拟性、跨地域性和隐蔽性给我们的传统监管方式带来了巨大冲击，线上线下联动监管机制尚不完善，对违法行为的追溯和打击难度显著增加。二是部分市场主体责任意识依然淡薄。少数企业片面追求经济利益，在药品购销渠道、储存运输、执业药师在岗履职等方面存在管理漏洞，甚至铤而走险，从事无证经营、超范围经营、销售假劣药械等违法活动，这些都构成了重大的安全隐患。三是基层监管能力与日益繁重的监管任务不相适应。部分基层单位监管力量薄弱、专业人才缺乏、技术装备落后，面对复杂多样的监管对象和日新月异的违法手段，有时会感到力不从心，发现问题、处置风险的能力有待进一步提升。四是重大活动保障任务艰巨繁重。下半年，我们将迎来第十五届全运会，*市作为重要赛区之一，做好赛事期间的药品安全保障和药源性兴奋剂防控工作，是一项不容有失的重大政治任务，对我们的应急处置能力和综合协调能力提出了极高的要求。对此，我们必须保持高度的政治敏锐性和强烈的忧患意识，深刻认识到药械安全工作的长期性、复杂性和艰巨性，决不能有丝毫的麻痹思想和松懈情绪。全市各级市场监管部门必须把思想和行动统一到市委、市政府和省药监局的决策部署上来，切实增强做好新时代药械安全监管工作的责任感、使命感和紧迫感。
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（一）要强化政治引领，筑牢忠诚之魂。药械安全是重大的民生问题，也是严肃的政治问题。全体监管干部要不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力，深刻认识到我们肩负的不仅仅是市场监管职责，更是党和人民赋予的守护生命健康的千钧重担。要始终把人民群众的利益放在最高位置，以“时时放心不下”的责任感，履行好我们的神圣职责。
（二）要强化能力建设，夯实履职之基。要加大教育培训力度，组织开展多层次、全方位的业务培训和岗位练兵，帮助监管干部熟练掌握新的法律法规、技术标准和检查技能，特别是要提升在信息化监管、大数据分析、风险研判等方面的能力。要鼓励干部职工在干中学、在学中干，争当懂法律、精业务、会办案的行家里手，切实提升发现问题和解决问题的能力。
（三）要强化协同共治，汇聚监管之智。监管工作不是市场监管部门一家的独角戏，而是需要全社会共同参与的协奏曲。我们要深化“三医协同发展和治理”工作机制，加强与卫健、医保、公安等部门的联动，形成监管合力。要积极引导行业协会发挥自律作用，督促企业落实主体责任。要畅通投诉举报渠道，落实举报奖励制度，鼓励新闻媒体和广大群众参与监督，构建政府监管、企业主责、行业自律、社会共治的药械安全治理新格局。
（四）要强化服务意识，优化发展之境。严格监管与优化服务是辩证统一的。我们既要当好“安全卫士”，也要当好服务企业的“店小二”。要深入企业开展调研，了解企业在发展中遇到的困难和问题，在法律法规允许的范围内，主动提供政策咨询、技术指导等服务。我们追求的，是通过严格而公正的监管，淘汰落后和违法违规者，为守法经营、质量优良的企业创造更大的发展空间。一个公平公正、可预期的市场环境，本身就是最好的营商环境。我们要通过自身的工作，为我市生物医药产业的高质量发展贡献市场监管部门应有的力量。同志们，药械安全责任重于泰山，监管工作任重道远。让我们以更加坚定的决心、更加有力的措施、更加扎实的作风，全力以赴抓好下半年各项工作任务的落实，为保障人民群众生命健康、服务我市经济社会高质量发展作出新的更大贡献！
谢谢大家。